Лучше для большего! 29 Больше Hotgen Иммуноанализы Утверждено под IVDR

Недавно,ХотгенДобавляет больше диагностических продуктов под сертификатом CE IVDR. Рассмотренные BSI, одним из самых авторитетных органов по сертификации CE медицинских изделий, недавно одобренные 29 реагентов охватывают широкий спектр иммуноанализов, начиная от хемилюминесценции, флуоресценции (технология повышающего преобразования люминофора, UPT), иммунохроматографии с боковым потоком до ELISA с участием реагентов класса B и C.

Регламент (ЕС) 2017/746 (IVDR) является новым законодательством ЕС для медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD). С 26 мая 2022 года он полностью применяется во всем регионе Европейского Союза. В соответствии с этой строгой системой 29 новых сертифицированных продуктов включают в себя сердечные, гормональные, воспалительные и раковые маркеры. Это является подтверждением непоколебимой приверженности Hotgen безопасности, качеству и эффективности диагностических продуктов, а также лояльности к спросу медицинских работников и пациентов.

Между тем, это также первый сертификат CE IVDR, предоставленный диагностике метода сэндвича с малой молекулой наМоно-тест CLIAИТехнология Up-преобразования фосфора(УПТ). Это знаменует собой новую веху в усилиях Hotgen по продвижению высокоточных иммуноанализов на международном рынке. Инновационный метод сэндвичей Hotgen балансирует как точность, так и экономическую жизнеспособность в диагностике малых молекул, таких как витамины и гормоны. Мы будем продолжать предлагать более инновационные диагностические продукты в этом направлении, отвечая ожиданиям рынка.

Признанный и признанный более чем 10 000 медицинских учреждений по всему миру как выбор точности, экономии и гибкости, Hotgen продолжит исследования, регистрацию и поставку высококачественных прецизионных диагностических продуктов. Мы полностью уверены в том, что имеем большеНаборы для тестирования HotgenЗарегистрированы и признаны в ЕС и во всем мире в ближайшем будущем.